Descrição da ferramenta: O software alimentado por IA facilita a certificação de dispositivos médicos, permitindo a criação e gestão eficiente da documentação necessária. Com orientação regulatória especializada, evita-se a necessidade de consultorias dispendiosas, assegurando um processo de certificação eficaz.

Atributos:

  • 🛠️ Automatização de Documentos: Geração automática de toda a documentação exigida para certificação.
  • 📊 Análise Regulatória: Avaliação contínua das normas e requisitos regulatórios aplicáveis ao dispositivo médico.
  • 📅 Gerenciamento de Prazos: Controle dos prazos críticos para submissão e aprovação da documentação.
  • 🔍 Acompanhamento em Tempo Real: Monitoramento do status da certificação em tempo real, com atualizações instantâneas.
  • 💼 Consultoria Virtual: Acesso a especialistas em regulamentação sem custos adicionais com consultorias externas.

Exemplos de uso:

  • 📑 Criar Documentação Técnica: Utilizar o software para elaborar manuais e relatórios técnicos necessários à certificação.
  • 🔄 Ajustar Conformidade Regulatória: Atualizar documentos conforme mudanças nas normas regulatórias pertinentes ao setor.
  • 📈 Analisar Riscos do Produto: Implementar avaliações de risco utilizando ferramentas integradas no software.
  • 🗂️ Organizar Arquivos Digitais: Estruturar e armazenar todos os documentos relacionados à certificação em um único local acessível.
  • 👥 Criar Colaboração entre Equipes: Facilitar o trabalho conjunto entre diferentes departamentos na preparação da documentação necessária.

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